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聯生藥進軍陸抗體藥市場

工商時報【本報訊】

中國醫藥市場成長快速，已躍居全球第二大市場。然其抗體藥物產業才剛起步，2015及2016年的抗體藥物市場規模分別約78及104億元人民幣，隨著人口老齡化、人民經濟能力提升以及產業政策支持，預估2022年將達280～300億元人民幣，未來成長空間相當巨大。目前中國蛋白質╱抗體藥物多是以生物仿製藥（Biosimilar）為主，創新抗體藥將是一塊藍海，未來有很大的成長空間。

聯生藥抗體藥物產品線以創新抗體藥物為重點，應用的疾病領域跨足感染症、癌症、免疫失調症為主。其中主導與旗艦產品愛滋病治療單株抗體新藥 UB-421 已完成取代抗反轉錄病毒療法（ combinational Antiretroviral Therapy，cART）的二期試驗，並已進入台灣、中國、泰國執行的多國多中心第三期臨床試驗，已向美國FDA申請應用於多重抗藥性愛滋病患的臨床IIb/III期試驗，也將於近期提出功能性治癒愛滋病的臨床試驗申請。而創新抗單純皰疹病毒（HSV）單株抗體藥物UB-621，已完成在台灣臨床一期試驗，正準備於今年中申請美台跨國二期臨床試驗，探討應用於治療復發性生殖器皰疹的療效。另一創新抗IgE單株抗體新藥UB-221，具備可中和游離IgE（引發過敏現象的主要成分）及抑制IgE生成之雙作用機轉，即將在今年進入臨床一期試驗，探討應用於慢性蕁麻疹病人的療效與安全性。

在抗癌領域，聯生藥擁有自行開發專利技術「defucosylation（去岩藻糖）技術」可以提升抗癌抗體藥物的「抗體依賴型細胞毒殺作用（Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity；ADCC）」活性，是開發改良型（Biobetter）抗癌抗體藥物的利器。聯生藥利用此技術開發了兩項生物改良抗體藥UB-923（Anti-CD20）和UB-926（Anti-Her2），目前於前臨床開發階段。

為拓展中國龐大且剛起步的單株抗體藥物市場，並作為前進國際的第一步，聯生藥分別於上海與揚州成立兩家子公司，經兩年多的考察與規劃，於上海紫竹科學園區成立研發與臨床試驗中心，加速產品線與中國的臨床試驗及商業化。並於2017年4月與揚州高新技術產業開發區簽署合作協議，於揚州高新區建立2000L蛋白質藥廠，作為進軍中國醫藥市場之生產基地。在台灣打下穩固基礎後，聯生藥憑藉創新與研發優勢，切入鄰近渴望創新技術與重磅產品的中國成長快速之抗體藥物市場，以大中華市場為跳板，累積豐厚實力與資本，加速躍進全球市場。

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